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2020生物制药法规技术交流会成功举办
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-11-23

  为更好地推动生物制药的产业发展,加强药品监管部门与生产企业之间的沟通与交流,我中心于11月10日在北京举办了2020生物制药法规技术交流会。

  国家药典委员会副研究员赵雄和美国FDA驻华办公室助理主任lane Christensen分别介绍了“2020版药典修撰情况”和“美国FDA合规趋势和政策更新”。会议还邀请行业代表和学术专家深入研讨生物制品领域的监管法规、质量安全、工艺开发等方面的内容。与会专家还就基因治疗产品监管的科学考量、生物制药连续流生产工艺的现状、技术趋势和法规、抗体药物下游技术优化的必要性和发展方向、新一代抗体偶联药物的设计与研发等话题和案例进行了分享和交流。

  专家和行业代表现场围绕生物制药法规和新工艺技术深入交流、热烈讨论,为促进生物制药行业发展,进一步完善生物制药行业技术标准发挥了积极的作用。

  会议由中国食品药品国际交流中心主办、思拓凡中国协办,共约300多名生物制药企业代表到场参加了会议。

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